工业纯水设备的功能承认和监控
工业纯水设备工作承认,正常工作后,记载平常操作的参数,如活性炭的消毒状况,贮水罐充水及放水的时刻,各用水点及贮水罐进口水的温度、电阻率,然后组织监测;进行监控和功能承认。分为前期验证和后期验证两个有些或期间。
1、纯化水的前期验证(榜首有些或榜首期间)纯化水设备体系工作正常后监控时刻需3周,包含3个验证周期,每个验证周期为5天(5个工作日,也可定为7天)。
(1)取样频率 每次取样前,必须先冲刷取水口,并建立起采样规程,今后运用时变按此处理。
①纯化水贮水罐,在3个验证周期内每天取样,并记载水温
②总送水口,在3个验证周期内每天取样,并记载水温
③总回水口,在3个验证周期内每天取样,并记载水温
④各运用点,每个验证周期取水1次,共3次(从头取样在外),并记载运用点水温。
(2)纯化水合格规范 合格规范及剖析办法依照中国药典规范。悉数取样点每次取样均需做微生物测验;每个运用点每个验证周期测一次化学目标,悉数验证共测3次化学目标。
2、纯化水的后期验证(第二有些或第二期间)纯化水的后期验证应根据平常监控程序完结取样和测验。该期间将继续1年的时刻,并且是紧接着前期验证进行,堆集一切数据后加入到前期验证的陈述中。
(1)取样频率(按平常监控程序)
(2)测验目标和合格规范:同纯化水的前期验证。